Metodología para el control microbiológico de áreas controladas.

Resumen

Se implementa una metodología para el control microbiológico de las áreas controladas del Centro de Inmunología y Biopreparados, reportando diferencias significativas en los resultados de la carga microbiológica de las áreas, su influencia en la disminución del porcentaje de rechazo de productos críticos y su repercusión en los resultados contables de nuestra institución. Como parte de la misma se desarrollan programas de limpieza, desinfección y monitoreo ambiental de las áreas limpias con el objetivo fundamental de garantizar que las producciones se realicen en ambientes adecuados y que las áreas controladas permanezcan dentro de los parámetros establecidos, para ello se establecen un conjunto de límites de alertas y de acción, de forma tal que se pueda evaluar el desempeño del área y tomar acciones correctivas cuando se requiera según los principios de Buenas Prácticas de Producción Farmacéutica.